Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

Stellenbeschreibung Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit. Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations • Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der QA-Prozesse im laufenden GMP-Betrieb unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV). • Regelmäßige Präsenz in den Produktions- und Supportbereichen als Vertreter*in der Quality Assurance zur unmittelbaren Unterstützung des operativen Betriebs und zur Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur. • Ansprechpartner*in der Quality Assurance vor Ort für operative Fachbereiche sowie aktive Mitwirkung an der standortinternen Kommunikation. Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, Risikomanagement, CAPA-Management und Change Control gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems (QMS). • Durchführung der Überprüfung von Chargendokumentationen (Batch Record Review). • Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. • Einarbeitung, fachliche Unterstützung und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im QA-Team. • Vor-Ort-Einsatz sowie Teilnahme an Rufbereitschaften zur Bewertung und Bearbeitung GMP-relevanter Ereignisse, Abweichungen und Meldungen.