Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II,
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Job Description
Job Title: Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Job Location: Kirkland, Canada Job Location Type: Field-based Job Contract Type: Full time Job Seniority Level: Attaché de recherche clinique II IQVIA Biotech est une CRO offrant une gamme complète de services et conçue pour accompagner les promoteurs de biotechnologies.
Forte de plus de 25 ans d'expérience, elle propose des solutions agiles et adaptées aux besoins thérapeutiques, ainsi que des partenariats de confiance qui contribuent à accélérer l'accès des patients à des traitements innovants.
IQVIA Biotech est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais.
Aperçu du poste L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture.
Principales responsabilités Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC Diplômes et expérience Bilingue français-anglais (obligatoire) Baccalauréat requis.
De préférence en sciences de la vie ou dans une discipline connexe Une combinaison équivalente de formation et d'expérience peut être acceptée au lieu du diplôme Au moins 1 an d'expér